PhaSeal™ Optima est un dispositif de transfert en système clos strict (liquide et vapeur) utilisé pour la préparation, le transfert et l’administration de médicaments par voie parentérale.
Constitué de 3 composants qui forment ensemble un système strictement clos.
- Le Protector™ se fixe sur le flacon de médicament et assure une égalisation de pression en système clos via la chambre d’expansion étanche.
- L’ Injector™ se fixe sur une seringue Luer Lock. Cette canule d’injection encapsule l’aiguille pendant toute la manipulation pour limiter les risques de piqûre accidentelle.
- Le Connector™ se fixe sur la voie d’accès au patient permettant l’administration du médicament en système clos.
Le fonctionnement de BD PhaSeal™ Optima est basé sur 2 technologies :
- la double membrane présente sur chaque composant BD PhaSeal™ assure des connexions sèches entre les différents composants BD PhaSeal™ Optima,
- la chambre d’expansion du Protector™ égalise les pressions dans le dispositif.
BD PhaSeal™ Optima Connector
Les produits pour administration BD PhaSeal™ permettent de travailler en système clos strict pour l’administration sécurisée du médicament dans les poches de perfusion ou directement dans la ligne IV du patient. Tous les dispositifs BD PhaSeal™ répondent aux standards ISO et sont compatibles avec les dispositifs médicaux déjà présents dans l’établissement.
BD PhaSeal™ Optima Protector
Le Protector est un dispositif d'égalisation de pression en système clos qui se fixe de manière permanente au flacon de médicament (poudre ou liquide). L’égalisation des pressions est assurée par la chambre d’expansion étanche qui se gonfle et se dégonfle lorsque de l’air ou un liquide (médicament) est injecté ou prélevé dans le flacon.
BD PhaSeal™ Optima Injector
L’Injector est une canule d’injection sécurisée qui assure le transfert en système clos entre le Protector™ (flacon de médicament) et le Connector™ (administration). L’aiguille de l’Injector™ est encapsulée par le piston transparent lorsque le produit est désactivé. Un manchon de sécurité est automatiquement engagé lorsque l’Injector est retiré de l’adaptateur à baïonnette, afin d’éviter toute piqûre accidentelle.
Du côté de la seringue, le produit est compatible avec les adaptateurs Luer Lock mâles.
Composition : sans latex, sans DEHP ajouté, sans bisphénol A.
Stérilisation : oxyde d’éthylène.
Marquage CE : NSAI 0050, dispositif médical de classe IIa (directive européenne 93/42/CEE).
code | Désignation | ||||||
806170 | Phaseal Optima protecteur 20 mm |
Cdt : unité
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806164 | Phaseal Optima adaptateur pour perfusion poche |
Cdt : unité
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806165 | Phaseal Optima connecteur Luer Lock |
Cdt : unité
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806166 | Phaseal Optima injecteur Luer Lock |
Cdt : unité
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806169 | Phaseal Optima protecteur 13 mm |
Cdt : unité
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